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REACH 指令

REACH 簡介
 
1. 產生背景
2007年6月1日,歐洲議會和歐盟理事會第1907/2006(EC)號強制性法規《關于化學品注冊、評估、許可和限制法》開始生效, 其英文全稱是:Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of CHemicals (簡稱"REACH法規"). REACH法規的實施取代了歐盟現行的40項化學品管理法令法規,成為一套統一的對進入歐盟市場的所有化學品進行預防性管理的法規。其目的是為了保護人類健康和環境;保持和提高歐盟化學工業的競爭力;增加化學品信息的透明度;減少及避免脊椎動物重復實驗。
2. 實施時間
REACH法規要求年生產量或進口量達到或超過一噸的所有現有和新的化學物質都要進行注冊.先期進行預注冊的分階段物質,可以享受2-10年的過渡期. 以下為REACH實施時間表:
2007年6月1日開始實施
2008年6月歐盟新化學品局成立,并開始負責實施REACH.
2008.6.1-2008.11.30 分階段物質的預注冊
2008.12.1- 2010.11.30 年產或年出口超過1000噸物質完成注冊;年產或年出口超過1噸的致癌,致畸和生殖毒性物質完成注冊;年產或年出口超過100噸的水生毒性物質完成注冊.
2010.12.1-2013.06.30 年產或年出口超過100噸物質完成注冊,水生毒性物質完成注冊
2013.07.01-2018.06.30年產或年出口超過1噸物質完成注冊.
2008.06.01開始提交注冊卷宗,進行預注冊
新物質上市前必須注冊,新物質的注冊從2008年6月1日開始.
3.REACH 對中國企業的影響
I)影響產業范圍廣:除了對化工企業有直接影響外,REACH將對包括紡織、機電、玩具、家具等所有的生產化工下游產品的企業產生影響,所涉及的產品有100多萬種。
II)要求的數據量大:REACH要求提供化學品安全數據表、安全評估報告、風險評估等一系列的注冊檔案技術文件,涉及的數據內容復雜并且數量龐大。
III)企業出口成本大大增加:由于我國向歐盟出口的化工品和幾千種化工下游產品,將面臨注冊、評估、授權,必將導致費用增加,使出口成本普遍提高。據歐盟估算,每一種化學物質的基本檢測費用約需8.5萬歐元,每一種新物質的檢測費用約需57萬歐元。
IV)歐盟進口產品成本增加:我國從歐盟進口的主要是高技術含量、高附加值的化學品及其相關產品,由于REACH法規的實施,歐盟的生產企業必定把高昂的注冊、評估費用轉嫁到產品成本上,由此將使我國從歐盟進口化學品的平均價格普遍提高。
4.我們的服務
I)培訓及咨詢
REACH法規相關內容和要求培訓;幫助企業詳細分析REACH法規下的責任和義務;企業疑問及咨詢的解答;
II)參與物質信息交換論壇(SIEF)
查詢物質注冊及已經研究信息,實現數據共享;
商談數據共享,聯合注冊費用分攤問題;
III)技術卷宗制作服務
分析企業產品所含物質信息,依據REACH要求協助企業編制化學品安全報告(CSR), 安全數據表(SDS), 暴露場景報告等;
IV)REACH符合性評估服務
根據REACH法規的要求,對無需進行REACH法規預注冊、注冊的下游產品(物品)進行符合性評估, 為企業提供分析報告,明確企業的責任與義務;
V)REACH唯一代表服務
作為非歐盟企業指定的唯一代表來履行進口商的注冊職責, 代表企業參與信息交流論壇, 在測試成本,聯合注冊費用分攤上進行協商,或評估與之合作的供應商或進口商持有的數據;
VI)REACH預注冊,注冊服務
收集注冊物質的數據信息;組織企業聯合注冊以降低注冊成本; 編制注冊宗卷;在注冊限期內提交注冊文件; 注冊軟件IUCLID 5的技術培訓等; 

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